tarea # 6 Interpretación de los requisitos del sistema de gestión de la calidad
INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD .
Requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad:
- Identificación de los distintos procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad y su aplicación en la organización.
- Determinar la secuencia e interacción de los procesos, definiendo el alcance de cada proceso (inicio y final) y las interacciones, lo que es salida de un proceso es entrada de otro.
- Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control, en otras palabras determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de los procesos sean eficaces.
- Asegurarse de que se dispone de recursos y medios necesarios para apoyar los procesos y realizar el seguimiento de los mismos.
- Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo cual se precisa de un seguimiento, medición y análisis de estos procesos.En ésta etapa hay que identificar la información y resultados que interesa conocer, como registrarla y el análisis de la misma.
- La información y análisis dará lugar a acciones para rectificar y alcanzar los resultados planificados, siempre bajo la máxima de mejora continua.
- Los procesos que son externos a la organización, es decir contratados a proveedores externos han de ser controlados, por lo que debemos establecer con el proveedor los métodos de control a utilizar y realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es más que una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, es planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en el cumplimiento de los requisitos del cliente y en el logro de la satisfacción del mismo.
Otra manera de definir un Sistema de Gestión de la Calidad, es descomponiendo cada una de sus palabras y definirlas por separado:
Sistema: Conjunto de elementos que relacionados entre sí ordenadamente contribuyen a determinado objetos (Real Academia Española, 2001).
Como ejemplo podemos citar los ecosistemas, los cuales están compuesto de varios elementos relacionados entre sí, tales como: Agua, clima, tierra y aire.
Gestión: Es la acción o efecto de hacer actividades para el logro de un negocio o un deseo cualquiera (Real Academia Española, 2001).
De estas dos definiciones podemos concluir que un Sistema de Gestión de la Calidad son actividades empresariales, planificadas y controladas, que se realizan sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
- Establecer una visión, políticas y objetivos estratégicos coherentes con el propósito de la organización.
- Liderar la organización con el ejemplo, con el fin de desarrollar confianza entre el personal.
- Comunicar la orientación de la organización y los valores relativos a la calidad y al sistema de gestión de la calidad.
- Participar en proyectos de mejora en la búsqueda de nuevos métodos, soluciones y productos.
- Obtener directamente retroalimentación sobre la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de la calidad.
- Identificar los procesos de realización del producto o servicio que aportan valor a la organización.
- Identificar los procesos de apoyo que influencian a la eficacia y eficiencia de los procesos de realización.
- Crear un ambiente que promueva la participación activa y el desarrollo del personal.
- Proveer la estructura y los recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de la organización.
Además, la alta dirección debería definir métodos para medir el desempeño de la organización con el fin de determinar si se han alcanzado los objetivos planificados. Estos métodos incluyen:
- Mediciones financieras
- Mediciones del desempeño de los procesos a través de toda la organización,
- Mediciones externas, tales como estudios comparativos (emberrenchinar
- Evaluación de la satisfacción de los clientes
- Evaluación de la percepción de los clientes y de otras partes interesadas
- Medición de otros factores de éxito que identifique la dirección.
calidad-gestion.com.ar/boletin/71_calidad_y_estrategia.html
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
La planificación de los recursos es una cuestión fundamental para el entorno empresarial actual, ya que las empresas intentan obtener el máximo rendimiento de sus carteras de proyectos. Este módulo de CA PPM le ayuda a establecer perfiles en base a habilidades para varios roles, organizarlos jerárquica mente y utilizar los bancos de recursos para asignar los roles.
La planificación de escenarios del portfolio utilizará esta información para optimizar el uso de los recursos existentes y localizar dónde hay escasez de recursos o un déficit de ciertas habilidades requeridas para un proyecto. Los usuarios presentan una serie de parámetros individuales a nivel de rol, habilidades, disponibilidad o estructura de desglose de la organización. También permite la configuración de los “workflows” por solicitud de recursos y asignación que puede incluir asignaciones múltiples, escaladas y notificaciones.
https://www.odpe.com/es/gestion-de-recursos/
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
En el capítulo 7, Realización del producto, se explica cómo se tiene que desarrollar la fabricación de nuestro producto o la prestación de nuestro servicio.
La norma ISO 9001 tiene los siguientes requisitos de obligado cumplimiento, para la organización:
a.- Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. Ver capítulo 5, Gestión y control de procesos.
b.- Determinar los requisitos especificados por el cliente. Dentro de estos, deben figurar los requisitos para las actividades de entrega y las de postventa.
c.- Determinar los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.
d.- Planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Este es uno de los apartados más difíciles de implementar en toda la norma, ya que se debe registrar los elementos de entrada del diseño, verificar todos los resultados, validar el diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado y registrar todos los cambios del mismo.
e.- Asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.
f.- Evaluar y seleccionar a los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo a nuestros requisitos.
g.-) Establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias, para asegurarse de que el producto comprado cumple nuestros requisitos.
h.- Planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas.
i.- Validar los procesos de producción y prestación del servicio, donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores.
j.- Identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto (trazabilidad).
k.- Cuidar los bienes que son propiedad del cliente, mientras estén bajo nuestro control.
l.- Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno, y la entrega al destino previsto.
m.- Determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto.
www.mailxmail.com/curso-sistema-gestion-calidad-iso-9001/realizacion-producto
MEDICIÓN , ANÁLISIS Y MEJORA
Seguimiento y medición
Continuando con el ejemplo del equipo de futbol, y aunque no lo parezca existe una gran variedad de datos que se pueden obtener tanto en el campo de juego como en el rendimiento de los entrenamientos. Los jugadores son continuamente monitoreados, como por ejemplo el peso, la velocidad con que corren, las distancia que pueden avanzar antes de fatigarse, entre otros mas que sirven para tener un control del jugador en cuanto a los entrenamientos, pero también hoy en día es posible monitorear ciertos aspectos dentro de la cancha a la hora de realizar un juego por el campeonato como son el numero de pases que realizan, la cantidad de tiro y cuantos han ido directamente a la portería del contrario, las distancia que han recorrido dentro de la cancha, y así hay varios datos. También existen datos que se obtiene en relación al trabajo como equipo que se realiza, por ejemplo el porcentaje de dominio de balón, la cantidad de faltas que han realizado y amonestaciones que han recibido, la cantidad de goles que han obtenido, lo puntos que llevan acumulado, entre otros. Y también hay otros datos que se pueden obtener fuera de la cancha y que a la vez son muy importantes, y estos son los que se obtienen de la afición, ya que no es de olvidar que los equipos se deben a su afición, la mayoría de esta información es obtenida a través de encuestas o entrevistas, donde se puede medir la satisfacción de los aficionados en relación al rendimiento de su equipo y también las expectativas que estos tiene del equipo al que apoyan.
Análisis de datos
Hasta el momento, en todo lo apartados anteriores que se han desarrollado, se han identificado una variedad de datos que se obtendrán dentro del sistema de gestión de calidad, se ha visto que se obtengan datos correspondientes a las expectativas de los clientes y sus niveles de satisfacción, también se obtendrán datos sobre la efectividad de los procesos, así como de los requisitos del producto, las no conformidades y no hay que descartar los datos que se obtengan de las auditorías internas.
El análisis de datos viene a ser como cuando el técnico del equipo de futbol, revisa los datos obtenidos durante l juego recién pasado, revisara tanto el desempeño de los jugadores, como el resultado obtenido, el numero de lesiones, el estado anémico de los jugadores, en fin empezara a revisar todos los datos que se obtuvieron durante el juego, para analizar el porqué, ¿Por qué jugaron de esa forma?, ¿Por qué obtuvieron esos resultados?, ¿Por qué se lesionaron?, entre otros cuestionamientos mas. De igual manera la organización empezara a obtener datos, pero se obtendrán tanto datos buenos como no tan bueno, como es normal en toda organización, y es aquí donde se formulan las preguntas ¿Por qué un departamento está bien y el otro no?, ¿Por qué el bajo desempeño de los empleados?, ¿Por qué el incremento de la productividad?, y otros cuestionamientos mas que ayudaran para analizar los datos que se ha obtenido es importante tomar en cuenta que el análisis de datos debe de verificar tanto los buenos como los no tan buenos resultados que se obtengan ya que las buenas experiencias se puede valer para solventar las áreas con deficiencias.
Es de recordar también que el análisis de datos que se realice en todas las áreas ya descritas va enfocado en la satisfacción del cliente, a través del cumplimiento de los requisitos, la efectividad de los productos, etc. El análisis debe de abarcar desde los proveedores hasta como el cliente se siente con el producto entregado.
Mejora
Ya se menciono la importancia que tiene la medición, análisis y mejora dentro de un sistema de gestión de calidad, también se menciono la forma en que se pueden recolectar datos e información necesaria que permita cuantificar los niveles de efectividad de la organización, además de mencionar que se debe considerar el porqué de las cosas cuando se ha obtenido los datos. Todo esto no termina ahí, la recopilación de datos y el análisis de datos, son solo el inicio para el mayor de los beneficios del sistema que es una culturización de la organización hacia la mejora continua.
Así como la competición más avanza el entrenador del equipo de futbol obtienen mas información de su equipo, datos que le permiten al entrenador evaluar el rendimiento de su equipo, y a su vez tomar decisiones que permitan mejorar su situación, como por ejemplo contratar un nuevo jugador con ciertas especificaciones, cambiar el esquema del equipo, practicar jugadas o crear nuevas jugadas, etc. El entrenador hace todo lo posible por mejorar cuando se encuentra con resultados poco favorables, pero también tiene que anticiparse a sus adversarios, para tales casos cambia el esquema de su equipo, incorpora jugadores que tenían poco participación pero con ciertas características importantes para un juego en especial, cambia de posición a ciertos jugadores, etc trata de hacer todo lo necesario para solventar los inconvenientes que se puedan producir. De igual manera las organizaciones deben de tomar todas las acciones necesarias para desarrollar sus tareas sin mayores problemas.
La mejora continua tiene que verse como cualquier acción que permite mejorar el desempeño de las labores, las auditorias, las revisiones de la dirección, el seguimiento de los procesos, etc. No son mas que herramientas para realizar mejoras, obviamente del análisis de estos resultados se toman las decisiones para las acciones correctivas necesarias para solventar las problemáticas. Pero también y al igual que el entrenador del equipo de futbol busca anticipar a su adversario, las organizaciones deben de anticiparse a sus competidores, buscar superar las expectativas de sus clientes, y siempre tomando en base el análisis de resultados, se pueden producir las acciones preventivas que permitan mejorar la situación de la organización. cualquier mejora, aun por pequeña que sea, ayuda de gran manera a la organización.
EVIDENCIAS
PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS DE REGISTROS
Documentos y registros obligatorios requeridos por la ISO 9001:2015
Aquí están los documentos que necesitas elaborar si quieres cumplir con los requerimientos de la ISO 9001:2015. (Por favor, fíjate que algunos de los documentos no serán obligatorios si la organización no ejecuta procesos relevantes):
- Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)
- Política de Calidad (cláusula 5.2)
- Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
- Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)
Y aquí están los registros obligatorios (fíjate que los registros marcados con * son solamente obligatorios en los casos en los que la cláusula relevante no sea excluida):
- Registros de monitorización y medición de equipamiento y calibración* (cláusula 7.1.5.1)
- Registros de formación, cualidades, competencias, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)
- Registros de revisión de requerimientos de productos/servicios (cláusula 8.2.3.2)
- Registros sobre la revisión de las salidas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.2)
- Registros sobre las entradas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.3)
- Registros de controles de diseño y desarrollo*(cláusula 8.3.4)
- Registros de salidas en diseño y desarrollo* ( cláusula 8.3.5)
- Registros de cambios en el diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.6)
- Características del producto que es producido y el servicio proporcionado (cláusula 8.5.1)
- Registros de propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)
- Registros de control de cambios en Producción/provisión del servicio (cláusula 8.5.6)
- Registro de conformidad de producto/servicio con el criterio de aceptación (cláusula 8.6)
- Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)
- Resultados de monitorización y medición (cláusula 9.1.1)
- Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
- Resultados de auditorías internas (cláusula 9.2)
- Resultados de la revisión por la dirección (cláusula 9.3)
- Resultados de acciones correctivas (cláusula 10.1)
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